智翔金泰(688443)5月28日晚间公告，公司当日与复星医药(600196)旗下药友制药达成许可协议，加速推进GR1803注射液在中国市场的商业化进程。
根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在许可区域（即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区）及领域（即用于人类疾病的诊断、预防和治疗）的开发、生产、商业化权益。首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元，其中首付款3亿元。
对于本次许可，智翔金泰方面表示，协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在中国市场的开发、注册及商业化进程，若进展顺利，将对公司未来业绩产生积极影响。复星医药方面表示，本次许可旨在充分发挥双方在临床、生产和商业化等方面的优势，进一步丰富公司在血液瘤领域的产品管线，从而强化在该治疗领域的竞争力。
GR1803（纬利妥米单抗）注射液目前处于新药上市申请审评阶段。作为一种双特异性抗体，GR1803可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。2022年1月，GR1803注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展多发性骨髓瘤临床试验，今年1月其附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单。
在去年智翔金泰还曾与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议，后者获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益，首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元，其中包括2000万美元首付款。
作为一家创新药公司，智翔金泰截至目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损。智翔金泰去年实现营业收入2.31亿元，与Cullinan的这笔许可与商业化协议对应销售额1.33亿元，占年度销售总额比例57%。而对于本次与药友制药合作对财务带来的影响，智翔金泰表示，协议项目下实际支付金额可能因许可产品申请进度、获批时间等存在不确定性。
在安排2026年重点工作时，智翔金泰将加速商业化进程，提高产业化能力作为重点工作之一。
截至去年底，智翔金泰共有产品16个，其中首款商业化产品赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市并纳入国家医保目录，斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗均已获NDA受理。智翔金泰表示，随着公司产品陆续进入商业化阶段，公司持续推进市场营销工作，并按计划推进产品生产布局工作。
产业化能力方面，公司已具备24400L生物发酵产能，可以满足已上市品种和在研品种的生产需要。同时，公司抗体产业化基地二期项目正在建设中，拟新增27000L的生物发酵产能，建成后将进一步增强公司生产能力，提升规模效益，建立成本竞争优势。
“随着更多在研产品逐步实现商业化以及已上市产品更多适应症的拓展，公司的财务状况与持续经营能力将进一步改善。”智翔金泰方面表示。
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